Thủ Tục Xác Nhận Quảng Cáo Hóa Chất, Chế Phẩm Diệt Khuẩn
Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế là nội dung doanh nghiệp cần lưu ý khi thực hiện quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn sử dụng trong lĩnh vực gia dụng và y tế. Trước khi đưa thông tin quảng cáo đến công chúng, tổ chức thực hiện phải đáp ứng các điều kiện pháp luật, chuẩn bị đúng thành phần hồ sơ và thực hiện thủ tục xác nhận tại cơ quan có thẩm quyền. Bài viết dưới đây của Tư vấn Long Phan trình bày cụ thể các yêu cầu cần lưu ý khi thực hiện thủ tục này.
Yêu cầu pháp lý để được xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm
Để được cơ quan có thẩm quyền xem xét xác nhận nội dung quảng cáo, tổ chức đề nghị phải bảo đảm đồng thời các điều kiện chung về quảng cáo và những yêu cầu riêng áp dụng đối với hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế.
Theo Điều 4 Thông tư số 09/2015/TT-BYT, nội dung quảng cáo cần đáp ứng các yêu cầu chung sau:
Nội dung quảng cáo phải phù hợp với quy định của pháp luật về quảng cáo và không được chứa các hành vi thuộc trường hợp bị cấm theo Điều 8 Luật Quảng cáo 2012.
Ngôn ngữ, chữ viết và hình ảnh sử dụng trong quảng cáo phải ngắn gọn, phổ biến, dễ nhận biết và tuân thủ Điều 18 Luật Quảng cáo. Về cách trình bày, kích thước chữ nhỏ nhất phải đủ để người xem có thể đọc được trong điều kiện thông thường và không nhỏ hơn tỷ lệ tương đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4.
Bên cạnh các yêu cầu chung nêu trên, Điều 8 Thông tư số 09/2015/TT-BYT còn đặt ra những điều kiện riêng đối với quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn trong lĩnh vực gia dụng và y tế, bao gồm:
Đáp ứng điều kiện quảng cáo quy định tại Điểm c Khoản 4 Điều 20 Luật Quảng cáo 2012.
Nội dung quảng cáo phải phù hợp với Điều 6 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP.
Hồ sơ đề nghị xác nhận phải được chuẩn bị đầy đủ theo Điều 17 Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
Chủ thể nộp hồ sơ phải là đơn vị đứng tên trên Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm hoặc pháp nhân được đơn vị đứng tên trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành ủy quyền hợp lệ bằng văn bản.
Việc kiểm tra kỹ các điều kiện này trước khi chuẩn bị hồ sơ giúp doanh nghiệp hạn chế tình trạng nội dung quảng cáo không thống nhất với hồ sơ sản phẩm hoặc bị yêu cầu sửa đổi trong quá trình thẩm định.
Cơ quan tiếp nhận và giải quyết hồ sơ xác nhận quảng cáo
Thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế hiện được xác định ở cấp tỉnh.
Căn cứ Khoản 2 Điều 12 Thông tư số 09/2015/TT-BYT, được bổ sung bởi Khoản 2 Điều 1 Thông tư số 20/2024/TT-BYT và có hiệu lực từ ngày 28/11/2024, thủ tục này thuộc thẩm quyền giải quyết của cơ quan cấp tỉnh.
Cơ quan trực tiếp xử lý hồ sơ là Sở Y tế tỉnh hoặc thành phố trực thuộc trung ương. Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thực hiện nộp hồ sơ tại Sở Y tế nơi mình đặt trụ sở chính.
Như vậy, việc xác định đúng Sở Y tế có thẩm quyền căn cứ vào địa chỉ trụ sở của doanh nghiệp đứng tên thực hiện thủ tục hoặc đơn vị được ủy quyền hợp lệ. Việc gửi hồ sơ không đúng cơ quan có thẩm quyền có thể ảnh hưởng đến tiến độ giải quyết.
Hồ sơ và quy trình xin xác nhận nội dung quảng cáo tại Sở Y tế.
Quy trình xin xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm
Thủ tục xác nhận quảng cáo được thực hiện thông qua ba nội dung chính gồm chuẩn bị hồ sơ, lựa chọn phương thức nộp và thực hiện các bước xử lý tại Sở Y tế. Doanh nghiệp nên kiểm tra kỹ từng tài liệu trước khi nộp nhằm hạn chế yêu cầu bổ sung hồ sơ.
Thành phần tài liệu cần chuẩn bị
Theo Điều 13 và Điều 17 Thông tư số 09/2015/TT-BYT, bộ hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo gồm các tài liệu chủ yếu sau:
Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo lập theo Phụ lục 01 ban hành kèm Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài.
Tài liệu thể hiện nội dung quảng cáo dự kiến.
Tùy theo loại phương tiện quảng cáo được sử dụng, tài liệu về nội dung quảng cáo phải được chuẩn bị tương ứng.
Đối với quảng cáo trên báo nói hoặc báo hình:
Doanh nghiệp phải chuẩn bị 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến dưới dạng đĩa hình, đĩa âm thanh hoặc file mềm, kèm theo 03 bản kịch bản quảng cáo dự kiến. Kịch bản cần thể hiện cụ thể phương tiện quảng cáo, nội dung, phần hình ảnh nếu là báo hình, lời thoại và phần nhạc sử dụng.
Đối với phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình:
Hồ sơ phải có 03 bản ma-két nội dung quảng cáo dự kiến được in màu và file mềm chứa nội dung quảng cáo tương ứng.
Đối với quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị hoặc sự kiện:
Ngoài những tài liệu thông thường, hồ sơ còn phải có các tài liệu liên quan đến chương trình tổ chức, mẫu quảng cáo đã được phê duyệt và còn hiệu lực nếu thuộc trường hợp đã được duyệt, nội dung báo cáo, tài liệu trình bày hoặc phát cho người tham dự và danh sách báo cáo viên.
Chương trình phải thể hiện cụ thể tên nội dung báo cáo, thời gian tổ chức và địa điểm thực hiện. Báo cáo viên phải có bằng cấp chuyên môn, trình độ phù hợp với lĩnh vực sản phẩm, hàng hóa hoặc dịch vụ được quảng cáo theo yêu cầu tương ứng của pháp luật.
Ngoài những tài liệu nêu trên, hồ sơ còn bao gồm:
Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận nếu pháp luật quy định nhãn sản phẩm thuộc trường hợp phải được phê duyệt.
Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn.
Các hình thức nộp hồ sơ
Đơn vị thực hiện thủ tục có thể lựa chọn một trong ba phương thức gửi hồ sơ đến Sở Y tế có thẩm quyền:
Nộp trực tiếp: Hồ sơ giấy được nộp tại Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả của Sở Y tế.
Nộp trực tuyến: Thực hiện thông qua Cổng dịch vụ công trực tuyến của tỉnh hoặc thành phố nếu địa phương đã triển khai thủ tục tương ứng với mã thủ tục 1.002564.
Nộp qua bưu chính: Hồ sơ hoàn chỉnh được gửi thông qua dịch vụ bưu chính công ích hoặc đơn vị chuyển phát đến Sở Y tế có thẩm quyền.
Doanh nghiệp có thể lựa chọn hình thức phù hợp với điều kiện thực tế, nhưng thành phần và yêu cầu pháp lý của hồ sơ về cơ bản vẫn phải bảo đảm đầy đủ theo quy định.
Trình tự xử lý hồ sơ tại Sở Y tế
Căn cứ Điều 20 Thông tư số 09/2015/TT-BYT, việc đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất được tiến hành theo các bước sau:
Bước 1: Hoàn thiện và gửi hồ sơ
Đơn vị đề nghị chuẩn bị 01 bộ hồ sơ theo quy định và nộp đến Sở Y tế nơi đơn vị đặt trụ sở chính.
Trước khi gửi hồ sơ, doanh nghiệp nên rà soát sự thống nhất giữa nội dung quảng cáo, mẫu nhãn và Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành nhằm tránh phát sinh yêu cầu chỉnh sửa.
Bước 2: Cơ quan có thẩm quyền kiểm tra tính hợp lệ
Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ tính theo dấu công văn đến, nếu hồ sơ chưa đáp ứng yêu cầu, Sở Y tế phải gửi văn bản yêu cầu đơn vị sửa đổi hoặc bổ sung.
Sau khi nhận yêu cầu, đơn vị có tối đa 90 ngày để hoàn thiện hồ sơ. Trường hợp quá thời hạn 90 ngày mà không sửa đổi hoặc bổ sung theo yêu cầu thì hồ sơ đề nghị xác nhận không còn giá trị pháp lý.
Bước 3: Giải quyết và cấp Giấy xác nhận
Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế thực hiện cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
Nếu từ chối cấp, cơ quan có thẩm quyền phải trả lời cho đơn vị đề nghị bằng văn bản và nêu rõ nguyên nhân.
Thời hạn giải quyết và mức phí cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
Mức phí thực hiện thủ tục xác nhận nội dung quảng cáo
Khi đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn, doanh nghiệp phải thực hiện nghĩa vụ nộp phí theo mức được cơ quan nhà nước quy định.
Theo Mục số 19.III Quyết định số 2495/QĐ/BYT-2025 năm 2025, phí thẩm định và cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế là 150.000 đồng/hồ sơ.
Lưu ý: Theo nội dung quy định được dẫn trong bài, kể từ ngày 01/01/2027, mức phí áp dụng là 300.000 đồng/hồ sơ.
Mức phí được áp dụng đối với cả ba phương thức thực hiện thủ tục là nộp trực tiếp, nộp trực tuyến hoặc gửi qua dịch vụ bưu chính. Việc thu phí có thể được thực hiện khi nộp hồ sơ hoặc khi trả kết quả, tùy theo quy trình tiếp nhận tại từng Sở Y tế.
Doanh nghiệp nên kiểm tra hướng dẫn của Sở Y tế nơi nộp hồ sơ để thực hiện đúng phương thức thanh toán và tránh phát sinh vướng mắc trong quá trình tiếp nhận.
Dịch vụ tư vấn thủ tục xác nhận quảng cáo tại Tư vấn Long Phan
Hồ sơ xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất có yêu cầu tương đối chặt chẽ về cả nội dung pháp lý lẫn tài liệu kỹ thuật. Việc nội dung quảng cáo không phù hợp với thông tin sản phẩm đã đăng ký hoặc hồ sơ trình bày chưa đúng yêu cầu có thể dẫn đến việc doanh nghiệp phải sửa đổi, bổ sung.
Tư vấn Long Phan hỗ trợ khách hàng trong phạm vi công việc của thủ tục này, bao gồm:
Kiểm tra tính pháp lý của kịch bản, ma-két và các nội dung quảng cáo dự kiến trên cơ sở đối chiếu với Luật Quảng cáo và quy định pháp luật chuyên ngành y tế.
Đối chiếu nội dung quảng cáo với hồ sơ đăng ký lưu hành của sản phẩm để phát hiện các thông tin chưa thống nhất hoặc có nguy cơ không được chấp thuận.
Tư vấn điều chỉnh nội dung, hình thức quảng cáo bảo đảm phù hợp với các yêu cầu kỹ thuật và quy định pháp luật áp dụng.
Soạn thảo các văn bản pháp lý thuộc thành phần hồ sơ, gồm Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo và Văn bản ủy quyền trong trường hợp khách hàng ủy quyền cho Tư vấn Long Phan thực hiện.
Hỗ trợ chuẩn bị và xử lý các tài liệu kỹ thuật, tài liệu tham khảo; thực hiện các yêu cầu về dịch thuật, công chứng đối với tài liệu bằng tiếng nước ngoài nếu thuộc trường hợp pháp luật yêu cầu.
Kiểm tra, sắp xếp và hoàn thiện toàn bộ hồ sơ theo đúng thành phần và hình thức quy định.
Đại diện khách hàng nộp hồ sơ đến Sở Y tế có thẩm quyền theo phương thức trực tiếp, trực tuyến hoặc qua đường bưu chính.
Theo dõi quá trình cơ quan có thẩm quyền xử lý hồ sơ và hỗ trợ phản hồi yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu phát sinh.
Đại diện khách hàng làm việc trong quá trình giải quyết cho đến khi có kết quả và bàn giao Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
Giải đáp một số vấn đề thường gặp khi xin xác nhận quảng cáo
Dưới đây là một số câu hỏi thường gặp liên quan đến việc xin xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn.
Ai được đứng tên nộp hồ sơ xác nhận nội dung quảng cáo?
Chủ thể thực hiện thủ tục phải là đơn vị đứng tên trên Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm.
Trường hợp một đơn vị khác thực hiện thủ tục thì đơn vị này phải có tư cách pháp nhân và được chủ thể đứng tên trên Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm ủy quyền hợp lệ bằng văn bản.
Căn cứ pháp lý: Điều 8 Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
Hồ sơ xác nhận nội dung quảng cáo được nộp tại cơ quan nào?
Cơ quan có thẩm quyền giải quyết là Sở Y tế tỉnh hoặc thành phố trực thuộc trung ương. Hồ sơ được gửi đến Sở Y tế nơi đơn vị đề nghị xác nhận đặt trụ sở chính.
Căn cứ pháp lý: Khoản 2 Điều 12 Thông tư số 09/2015/TT-BYT, được bổ sung bởi Khoản 2 Điều 1 Thông tư số 20/2024/TT-BYT.
Hồ sơ xin xác nhận quảng cáo hóa chất gồm những giấy tờ cơ bản nào?
Các tài liệu chính bao gồm:
Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo Phụ lục 01.
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
Kịch bản, ma-két hoặc tài liệu thể hiện nội dung quảng cáo dự kiến theo từng phương tiện quảng cáo.
Mẫu nhãn sản phẩm.
Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm.
Căn cứ pháp lý: Điều 13 và Điều 17 Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
Sở Y tế giải quyết hồ sơ trong thời gian bao lâu?
Kể từ thời điểm nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế có thời hạn 10 ngày làm việc để cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận phải có văn bản thông báo và yêu cầu đơn vị sửa đổi, bổ sung.
Căn cứ pháp lý: Điều 20 Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
Phí xin cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo là bao nhiêu?
Theo nội dung của quy định được dẫn trong bài, mức phí thẩm định và cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn sử dụng trong lĩnh vực gia dụng và y tế là 150.000 đồng cho mỗi hồ sơ.
Căn cứ pháp lý: Mục số 19.III Quyết định số 2495/QĐ/BYT-2025 năm 2025.
Kết luận
Thủ tục xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn yêu cầu doanh nghiệp đáp ứng đúng điều kiện quảng cáo, xác định đúng Sở Y tế có thẩm quyền, chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và tuân thủ trình tự thẩm định theo quy định. Tư vấn Long Phan cam kết cung cấp dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp, nhanh chóng và hiệu quả, giúp Quý khách hàng giải quyết các vấn đề pháp lý liên quan một cách thuận lợi và đúng quy định. Liên hệ ngay hotline 1900 63 63 89 để được tư vấn miễn phí.
Nguồn: Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế
>>> Xem thêm: Dịch vụ cấp phép kinh doanh dịch vụ quảng cáo
Nhận xét
Đăng nhận xét