HƯỚNG DẪN CẤP LẠI XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO MỸ PHẨM
Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm là thủ tục doanh nghiệp có thể phải thực hiện khi giấy xác nhận đã được cấp bị mất, hư hỏng hoặc thuộc trường hợp hết hiệu lực theo quy định. Xác định đúng cơ quan giải quyết, thành phần hồ sơ và trình tự thực hiện sẽ giúp tổ chức hạn chế việc hồ sơ bị yêu cầu sửa đổi, bổ sung. Tư vấn Long Phan trình bày cụ thể những nội dung cần lưu ý trong bài viết dưới đây.
Xác định cơ quan có thẩm quyền cấp lại giấy xác nhận quảng cáo mỹ phẩm
Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết yêu cầu cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm không giống nhau trong mọi trường hợp. Việc xác định cơ quan xử lý phụ thuộc vào nguyên nhân dẫn đến nhu cầu cấp lại giấy xác nhận.
Căn cứ Tiểu mục 2, Tiểu mục 3 Mục II Phần II Phụ lục 1 ban hành kèm theo Quyết định số 3904/QĐ-BYT ngày 18 tháng 9 năm 2015, cơ quan có thẩm quyền được xác định như sau:
Trường hợp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm đã được cấp nhưng bị mất hoặc bị hư hỏng thì cơ quan có thẩm quyền giải quyết việc cấp lại là Sở Y tế.
Trường hợp thực hiện thủ tục cấp lại do giấy xác nhận hết hiệu lực theo khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT thì cơ quan giải quyết là Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế.
Như vậy, trước khi lập và nộp hồ sơ, tổ chức có nhu cầu cấp lại giấy xác nhận cần xác định chính xác lý do cấp lại. Đây là cơ sở để lựa chọn đúng cơ quan tiếp nhận và thực hiện thủ tục phù hợp với từng trường hợp cụ thể.
Hồ sơ đề nghị cấp lại giấy xác nhận cần những tài liệu nào?
Thành phần và số lượng tài liệu cần chuẩn bị cũng được xác định dựa trên nguyên nhân phải cấp lại giấy xác nhận. Theo Tiểu mục 2, Tiểu mục 3 Mục II Phần II Phụ lục 1 ban hành kèm theo Quyết định số 3904/QĐ-BYT, hồ sơ được phân thành các trường hợp dưới đây.
Hồ sơ khi giấy xác nhận đã cấp bị mất hoặc hư hỏng
Khi giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp trước đó nhưng sau đó bị thất lạc hoặc hư hỏng, thành phần hồ sơ tương đối đơn giản.
Theo quy định được viện dẫn, tổ chức đề nghị cấp lại cần chuẩn bị văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo mẫu tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
Do đó, người thực hiện thủ tục cần điền đầy đủ và chính xác các thông tin theo biểu mẫu, bảo đảm nội dung kê khai thống nhất với hồ sơ và giấy xác nhận đã được cấp trước đây.
Hồ sơ khi giấy xác nhận hết hiệu lực theo khoản 2 Điều 21 Thông tư 09/2015/TT-BYT
Trường hợp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã cấp trước đó hết hiệu lực thuộc trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT, tổ chức có nhu cầu cấp lại phải chuẩn bị 01 bộ hồ sơ.
Theo nội dung thủ tục được quy định tại Tiểu mục 2, Tiểu mục 3 Mục II Phần II Phụ lục 1 ban hành kèm theo Quyết định số 3904/QĐ-BYT, hồ sơ bao gồm:
Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo được lập theo Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT;
Giấy phép lưu hành sản phẩm do Cục Quản lý Dược cấp hoặc quyết định cấp số đăng ký thuốc tại Cục Quản lý Dược;
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực, kèm theo mẫu quảng cáo hoặc kịch bản quảng cáo đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.
Việc chuẩn bị đầy đủ các giấy tờ theo đúng trường hợp áp dụng giúp cơ quan nhà nước có căn cứ kiểm tra thông tin của nội dung quảng cáo đã được xác nhận trước đó và xem xét yêu cầu cấp lại.
Hồ sơ cấp lại khác nhau tùy giấy xác nhận bị mất, hư hỏng hoặc hết hiệu lực.
Các bước thực hiện thủ tục xin cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo
Quy trình giải quyết yêu cầu cấp lại được thực hiện theo Tiểu mục 2, Tiểu mục 3 Mục II Phần II Phụ lục 1 ban hành kèm theo Quyết định số 3904/QĐ-BYT.
Về cơ bản, thủ tục gồm các bước sau:
Bước 1: Chuẩn bị và nộp hồ sơ
Tổ chức có nhu cầu cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo chuẩn bị hồ sơ tương ứng với trường hợp của mình và nộp đến cơ quan có thẩm quyền.
Tùy nguyên nhân đề nghị cấp lại, hồ sơ được gửi đến Sở Y tế hoặc Cục Quản lý Dược theo thẩm quyền đã được xác định.
Bước 2: Cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận và xem xét hồ sơ
Trong thời hạn 05 ngày làm việc, tính từ ngày cơ quan tiếp nhận nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét việc cấp lại giấy xác nhận cho cơ sở.
Nếu hồ sơ và điều kiện đáp ứng quy định, cơ quan có thẩm quyền thực hiện việc cấp lại giấy xác nhận.
Trường hợp không chấp thuận cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do từ chối để tổ chức đề nghị được biết.
Như vậy, việc kiểm tra trước thành phần hồ sơ, biểu mẫu và đúng cơ quan tiếp nhận có ý nghĩa đáng kể trong việc hạn chế phát sinh sai sót trong quá trình giải quyết thủ tục.
Chuẩn bị đúng hồ sơ giúp hạn chế bổ sung và rút ngắn thời gian xử lý
Dịch vụ luật sư hỗ trợ thủ tục cấp lại giấy xác nhận tại Tư vấn Long Phan
Mặc dù quy trình cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm không có quá nhiều bước, tổ chức thực hiện vẫn cần xác định chính xác trường hợp cấp lại, cơ quan tiếp nhận và thành phần tài liệu tương ứng. Sai sót trong khâu chuẩn bị có thể làm phát sinh yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ.
Tư vấn Long Phan hỗ trợ Quý khách hàng trong phạm vi các công việc liên quan đến thủ tục này, bao gồm:
Tư vấn quy định pháp luật liên quan đến việc cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm;
Xem xét tình huống thực tế và xác định trường hợp cấp lại tương ứng;
Hỗ trợ xác định đúng cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận, xử lý hồ sơ;
Hướng dẫn Quý khách hàng chuẩn bị và cung cấp các thông tin, giấy tờ cần thiết;
Hỗ trợ soạn thảo hồ sơ theo thành phần và biểu mẫu được pháp luật quy định;
Đại diện Quý khách hàng thực hiện việc nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền;
Theo dõi quá trình cơ quan nhà nước xử lý hồ sơ;
Làm việc với cơ quan có thẩm quyền để giải trình hoặc bổ sung tài liệu khi phát sinh yêu cầu;
Tiếp nhận kết quả và bàn giao lại cho Quý khách hàng.
Việc có người am hiểu quy định hỗ trợ ngay từ giai đoạn chuẩn bị giúp doanh nghiệp chủ động kiểm soát hồ sơ và thực hiện thủ tục theo đúng trình tự pháp luật.
Những câu hỏi thường gặp khi xin cấp lại giấy xác nhận quảng cáo mỹ phẩm
Trong quá trình thực hiện thủ tục, doanh nghiệp thường quan tâm đến phương thức nộp hồ sơ cũng như cách xử lý đối với từng trường hợp giấy xác nhận hết hiệu lực. Một số vấn đề phổ biến được giải đáp dưới đây.
Hồ sơ cấp lại giấy xác nhận có thể nộp bằng những cách nào?
Căn cứ Tiểu mục 2, Tiểu mục 3 Mục II Phần II Phụ lục 1 ban hành kèm theo Quyết định số 3904/QĐ-BYT, tổ chức thực hiện thủ tục có thể lựa chọn một trong các phương thức nộp hồ sơ được quy định.
Theo đó, hồ sơ có thể được:
Nộp trực tiếp tại trụ sở của Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y tế tùy trường hợp thuộc thẩm quyền giải quyết; hoặc
Gửi đến cơ quan có thẩm quyền thông qua dịch vụ bưu chính.
Khi lựa chọn phương thức nộp hồ sơ, tổ chức vẫn cần bảo đảm hồ sơ được lập đầy đủ, đúng biểu mẫu và gửi đến đúng cơ quan có thẩm quyền.
Khoản 2 Điều 21 Thông tư 09/2015/TT-BYT quy định trường hợp hết hiệu lực nào?
Theo khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT, trường hợp được đề cập là số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã hết hiệu lực.
Đây là căn cứ cần được đối chiếu khi doanh nghiệp xác định mình có thuộc trường hợp thực hiện thủ tục cấp lại giấy xác nhận theo quy định tương ứng hay không.
Giấy xác nhận hết hiệu lực nhưng không thuộc khoản 2 Điều 21 thì xử lý thế nào?
Không phải mọi trường hợp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hết hiệu lực đều được giải quyết theo thủ tục cấp lại nêu trên.
Căn cứ khoản 4 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT, nếu giấy xác nhận nội dung quảng cáo hết hiệu lực theo Điều 23 Thông tư số 09/2015/TT-BYT nhưng không thuộc trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 21, doanh nghiệp phải lập hồ sơ và thực hiện thủ tục đăng ký xác nhận nội dung quảng cáo như trường hợp đăng ký ban đầu.
Vì vậy, việc phân biệt chính xác căn cứ khiến giấy xác nhận hết hiệu lực là bước quan trọng trước khi doanh nghiệp lựa chọn thủ tục cần thực hiện.
Những trường hợp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm hết hiệu lực
Ngoài việc tìm hiểu thủ tục cấp lại, doanh nghiệp cũng cần nhận diện các trường hợp mà giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm không còn hiệu lực sử dụng.
Căn cứ khoản 2 Điều 23 Thông tư số 09/2015/TT-BYT, giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm hết hiệu lực trong các trường hợp sau:
Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã hết hiệu lực;
Mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành, bị thu hồi hoặc bị rút số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;
Xuất hiện thay đổi về thông tin có ảnh hưởng đến tính an toàn và chất lượng của sản phẩm mỹ phẩm.
Khi phát sinh một trong những trường hợp trên, doanh nghiệp cần kiểm tra cụ thể nguyên nhân hết hiệu lực để xác định thủ tục tiếp theo. Không phải trường hợp nào cũng áp dụng cơ chế cấp lại mà có trường hợp phải thực hiện đăng ký xác nhận nội dung quảng cáo theo thủ tục ban đầu.
Việc cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm cần được thực hiện đúng trường hợp, đúng cơ quan có thẩm quyền, chuẩn bị đủ hồ sơ và tuân thủ trình tự theo Quyết định số 3904/QĐ-BYT, Thông tư số 09/2015/TT-BYT. Tư vấn Long Phan cam kết cung cấp dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp, nhanh chóng và hiệu quả, giúp Quý khách hàng giải quyết các vấn đề pháp lý liên quan một cách thuận lợi và đúng quy định. Liên hệ ngay hotline 1900 63 63 89 để được tư vấn miễn phí.
>>> Xem thêm: Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế
Nhận xét
Đăng nhận xét